瑞德西韦是新冠病毒救命神药吗?

2020-02-11 · 988人阅读 来源:医生专家团

瑞德西韦,又名remdesivir,意思是“人民的希望”。 此前,《新英格兰医学杂志》披露,美国首例新冠肺炎患者住院6天后,开始持续高烧,常规治疗难以控制病情发展,只能靠吸氧维持,医生决定使用还没获批的新药瑞德西韦; 第二天,患者不仅不再需要吸氧,除了干咳和流鼻涕,更没有其他任何症状。

自此,瑞德西韦及其背后公司——吉利德科学公司,一举进入全球视野!


2月8日晚间,吉利德科学在其微信公众号上就新冠病毒潜在有效药瑞德西韦相关话题进行了回复。

Q: 关于瑞德西韦(Remdesivir)针对2019-nCov的临床试验 A: 瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。 瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。 针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦(Remdesivir)可能对2019-nCoV具有潜在的活性。 吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的 安全性和有效性。 这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。

吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。 其中一项研究评估瑞德西韦(Remdesivir)用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦(Remdesivir)用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。


Q: 关于瑞德西韦(Remdesivir)的供应

A: 目前,吉利德已扩大了瑞德西韦的生产, 建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。 吉利德正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。


虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗新冠病毒感染,但考虑到当前情况的紧迫性,吉利德正在采取多种措施加快生产进度增加供应。


这包括拓展了 外部制药合作伙伴网络,加快原材料的采购,原料药和药品的生产; 同时,吉利德开始在内部制造瑞德西韦,以作为外部生产网络产能的补充。

吉利德正在与中国政府和医疗机构展开合作,支持对新冠病毒感染者开展临床试验。吉利德也与相关政府机构保持着定期沟通,更新吉利德在扩大生产规模的方面的最新进展。


Q: 关于瑞德西韦(Remdesivir)的专利

A: 吉利德研发了瑞德西韦(Remdesivir),并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年,针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。


在中国,对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。

吉利德无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。 武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的,对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。


吉利德表示无法对研究人员专利申请的细节发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才会公布。


目前,吉利德关注的重点是尽快确定瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV感染者的潜在安全性和有效性,并对未来潜在的供应需求加快生产进度。


关于瑞德西韦的真相or 谣言

谣言

1.瑞德西韦是治疗新型冠状病毒的特效药?

仍有待研究。 2月4日,中科院武汉病毒研究所官方消息称,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展,相关研究成果已经发表在了Cell Research(《细胞研究》)上。


他们披露称,研究表明,在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129; 说明这一药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。


药物筛选方面取得了新成果,对于抗疫来说是一件利好消息,但仍需进一步临床研究。

谣言

2. 瑞德西韦双盲一天治愈率达96%? 近日重症病例增速下降是瑞德西韦起效所致?

假的。


2月6日网上就传言700余例患者全部显效,24小时96%的肺部感染都奇迹般恢复了。传言还称,第二批、第三批患者已经准备就绪。


事实上,抗病毒药物瑞德西韦临床试验是 于2月6日晚在武汉金银潭医院启动。


据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。


首位受药的是一位68岁的男性重症患者。而由于是临床试验而非同情用药,所以入组病人筛选非常严格,重症组入组患者目前尚未入满;且用药时间是10天, 待入组完毕试验结束后才会揭盲分析是否有效, 因此重症数量增速下降绝对不可能于瑞德西韦有效相关。

谣言

3.瑞德西韦专利被武汉病毒所抢注?

假的。 1月21日,武汉病毒所等研究机构申报瑞得西韦中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。


有部分热心网友立刻批判: 这是抢注吉利德公司瑞德西韦的专利权?


但且慢,事实并不是表面如此。 任何单位或个人均可对产品、方法或者其改进类的技术方案向专利局提出专利申请。 专利局经过初步审查和实质审查,对专利申请作出授权或驳回决定。


因此,即使原研吉利德已经对瑞德西韦布局了多项专利,任何单位或个人仍有权利就瑞德西韦的任何相关主题提交专利申请,出于鼓励发明创造和为了公共健康目的都是合理合法、无可厚非的。


依据中科院武汉病毒研究所在其官网发布的消息推断,其可能申请了瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途专利(以下简称武汉病毒所新适应症申请)。


因此从申请的类型上说,属于方法类申请中的“新适应症”主题,与保护化合物相关的产品类申请针对的是不同的类型,这是一类针对已知化合物的常见申请类别,为已知化合物新发现的适应症提供保护。


且瑞德西韦的具体化合物类申请已在中国获得授权,从这个意义上讲,瑞德西韦不属于被武汉病毒所“抢注”。


更有业内人士道出了不为人知的一面。


这种做法,事实上,是为了保护国家利益!


《中国科学报》采访专家表示,如果我们不抢先注册药品用途,以后这个药物的供应、价格上都保证不了。 国外公司想给你药就给你药,不想给你药就不给你药,想要多少钱就要多少钱,这样中国必将受制于人。


这一观点也得到了美国北卡罗来纳大学医学博士的支持。 其表示,如果想把专利留在中国,当然是个很好的事情,不会受制于人。

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